KALİTE DANIŞMANLIĞI

---

      Kalite Kum Havuzunda Oynamak İçin Giriş Biletidir.  Tıbbi cihaz üretim süreçlerinizde mükemmelliği yakalamak mı istiyorsunuz? Tıbbi Cihaz Üretim Danışmanlığı hizmetimiz, kalite ve verimliliği en üst düzeye çıkarmanız için burada. Modern üretim teknikleri ve ileri teknolojimizle, üretim hattınızı optimize ediyor ve maliyetlerinizi düşürüyoruz. Uzman ekibimiz, her adımda size rehberlik ederek, en kaliteli ürünleri sunmanızı sağlıyor. Kalite kontrol ve denetim süreçlerinde sağladığımız destekle, uluslararası standartlara uyumunuzu garanti altına alıyoruz. Sizin başarınız, bizim önceliğimizdir.  

• CE işareti standardı dünya genelinde ihracat yamak için getirilmiş en kapsamlı kalite yönetim sistemleri arasındadır. Pazarda pay sahibi olmak isteyen herkes bu süreci tamamladıktan sonra süreci yönete bilmektedirler. Son değişen yönetmelikler le beraber Türkiye'de de tıbbi cihaz kayıt süreçleri için zorunlu hale getirlmiştir.

• Tıbbi cihaz yönetmelikleri arasında en çok süreç yönetimi olan belgeler arasındadır ve yeni standart düzenlemeleri sonrasında Akredite bir kuruluştan alınma zorunluluğu getirilmiştir. Bu kapsamda uzman ve doğru kurum yada kişilerle çalışmak çok önem arz etmektedir.

• Tıbbi cihaz sınıflarına göre ürettiğiniz ürünlerin hangi kapsamda işleme alınması gerektiği çok önemlidir. İlk etapta yapılan en küçük bir hata yüksek maliyetler doğramaktadır. Ürünlerinize MDD ve MDR standartlarında hazırlık yapmanız pazarda güven ve kalite konusunda sizleri ön plana çıkartacaktır. MDR CE Iso13485 JSI kalite danişmanliği iso13485 2016 iso 9001 ce mdr