Şu kullanıcı olarak giriş yapıldı:
filler@godaddy.com
CE TEKNİK DOSYA DANIŞMANLIĞI
- CE işareti, Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin ilgili teknik düzenlemelere uygunluğunu gösteren Conformité Européenne kelimelerinin baş harflerinden oluşan bir uygunluk işaretidir.
- CE işareti; pazara sunulan ürünlerin güvenlik, sağlık ve çevrenin korunmasına yönelik temel direktif gereklerini karşıladığı anlamı taşımaktadır. Direktifin altındaki harmonize standartların şartlarını sağlayan ürünlerin, direktifin temel gereklerine de uygun olduğu kabul edilir.
- CE işaretleme sürecinde, ürünlerin kullanımındaki risk seviyelerini esas alan modüler uygunluk değerlendirme yöntemleri kullanılır. Yüksek riskli ürünlerin uygunluk değerlendirmesi sürecinde, Avrupa Birliği tarafından yetkilendirilmiş Onaylanmış Kuruluşların (bkz. NANDO veri tabanı) tercih edilen modül çerçevesinde rol alması zorunludur. Düşük riskli ürünlerde ise üretici Onaylanmış Kuruluş gerekmeksizin uygunluk değerlendirmesini yapar/yaptırır ve self deklarasyon ile ürüne CE işaretini iliştirebilir.
- Üretici, gerek self deklarasyonun yeterli olduğu ürünlerde, gerekse Onaylanmış Kuruluş gerektiren ürünler için, ürünü pazara sunmadan önce, Ürün ile ilgili direktifleri doğru tespit etmeli, Ürünün, ilgili direktiflere ve harmonize standartlara uygunluğunu değerlendirmeli,
- Uygunluk kanıtlarını ve beyanını içeren teknik dosyayı hazırlamalıdır.
- Bu bağlamda, ürünün nihai sorumluluğu üreticide olduğundan, gelecekte muhtemel yaptırımlarla karşılaşmaması için üreticinin, ürüne ilişkin Teknik Dosyayı eksiksiz hazırlaması ve son ürünün üretildiği tarihten itibaren en az on yıl süreyle saklaması gerekmektedir.